全球体外诊断市场根据美国IQVIA披露数据，2018年全球体外诊断市场为630亿美元，较2017年同比增长6%。
从分市场来看
北美市场占比最高，为204亿美元，约占全球IVD市场的三分之一；亚太市场增速最快，同比增长12%，总市场为158亿美元。
分产品来看
第一大版块为实验室系统。2018年总量为380亿美元，同比增长6%，主要由全实验室自动化系统（TLA）和灵活性实验室自动化（TTA）推动。凝血业务收益有所增长，免疫生化业务同比增长7%，主要是由肿瘤、内分泌、传染病和心脏检测等不断增长的需求推动；
第二大版块为Point of Care（POC）诊断业务，2018年总量为70亿美元，同比增长5%，主要是因为糖化血红蛋白检测及传染病快检的推动，凝血POC表现较弱。其中快速检测约20亿美元，血气约17亿美元，预计未来五年POC业务的年复合增长率为6%；
体外诊断试剂瓶
第三大版块为糖尿病业务，2018年总量为70亿美元，同比下降2%，是所有细分领域中唯一出现下降趋势的业务，持续的价格压力影响了市场。连续血糖检测（CGM）的应用不断增长将会抑制自我血糖检测（SMBG）；
检测试纸卡
第四大版块为分子诊断，2018年总量为60亿美元，同比增长11%，为所有细分领域增长速度最快，其中呼吸道检测、性病筛查以及抗生素管理表现出强劲增长，同时分子诊断也获得由政府积极支持的HPV筛查以及选定的非HPV癌症检测的不断推动。分子诊断业务中传染病检测所占份额最大、增长最快，预计未来五年分子诊断业务的年复合增长率为11%。
检测试纸瓶
其他业务包括免疫组化和NGS。2018年免疫组化和NGS合计总量约50亿美元，同比增长5%，主要是因为用于组织化验的全自动仪器平台的需求不断增长。NIPT仍然是NGS主流，同比增长约10%。
IQVIA报告预测，全球IVD市场未来五年复合年增长率超过5%。其中发达地区未来五年的CAGR在2%左右，发展中国家未来五年的CAGR在9%左右，中国未来五年的年复合增长率预计将超过10%。