阜外医院实验诊断中心成为国内首家集检验-分子-病理整体通过CNAS ISO 15189认可的心血管医学实验室

首页 2020-06-28 10:08:19

中国医学科学院阜外医院实验诊断中心(以下简称"实验诊断中心")于近日获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《ISO 15189 实验室认可证书》,成为国内首家检验-分子-病理整体通过CNAS ISO 15189质量体系认可的心血管医学实验室。

实验诊断中心是集临床检验-病理-分子诊断三大实验诊断专业及教学科研工作为一体的心血管实验医学中心,拥有心血管标志物、出凝血-自身免疫、分子诊断和质谱特色专业平台,共计开展临床检验项目220余项,支持检测的大型仪器设备近200台,年检测量超3000万。

全中心工作人员从启动到获得认可历经三年紧张、细致、周密的筹备工作,共编写质量体系文件432个,记录表格315个,从初次发布文件、到初次试运行、再到正式运行和申请现场评审,实验诊断中心不断将"公正、精准、及时、进取"的质量方针切实融入到临床检测工作中,对检验前、中、后各个环节进行质量控制和流程优化。

2019年12月20日实验诊断中心整装待阵迎来评审专家组为期3天的现场评审。各领域评审专家对质量管理体系文件、人员资质、设备及项目标准操作规程、性能验证、室内外质控等内容进行全要素逐一审查,并对此次申报的116个检验(检查)项目进行现场人员比对、仪器间比对、留样再测实验,以评审专业技术要素的符合性。所有评审组专家一致对实验诊断中心的管理水平、技术能力、人员素质等给予高度评价,对阜外医院临床、护理部及其他部门与实验诊断中心的密切合作表示高度赞赏,同时提出多项高水平的可行性建议。随后经过CNAS进一步审核及评定,最终授予我院实验诊断中心ISO 15189实验室认可合格证书。

我院实验诊断中心整合检验-分子-病理一体通过CNAS ISO 15189医学实验室认可,表明我院实验诊断中心已达到国际最新实验室质量标准,能够为心血管疾病患者提供全方位、高质量、国际水准的检验(检查)服务。

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延伸阅读

实验诊断中心是集临床检验、病理、分子诊断及教学科研工作为一体的综合发展的医学诊断中心,同时也是心血管疾病分子诊断北京市重点实验室,以心血管疾病的临床检测、基础科研、产品研发等多重职责为一体,致力于心血管疾病的临床诊断、机制研究、分子遗传学诊断、个体化用药指导以及新技术新方法的研发转化。

中心承担创新工程项目、国家重点项目,国家自然基金、省部级科技创新项目等在研课题25项,近三年发表论文50余篇,同时也是我国心血管新技术新方法临床应用的重要转化平台。实验诊断中心同时承担中国医学科学院北京协和医学院硕士、博士研究生的培养工作,北京协和医学院临床检验(检查)诊断学系的教学工作及全国实习生和进修生的培训工作,为国家培养临床检验及分子诊断的优秀人才。

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