中国医学科学院肿瘤医院与美国耶鲁大学合作研究《伤寒论》中黄芩汤对癌症治疗功效,中医研究开启黄金时代

首页 2020-01-16 09:18:58

中国医学科学院肿瘤医院与美国耶鲁大学合作研究《伤寒论》中黄芩汤对癌症治疗功效,中医研究开启黄金时代


近日,由中国医学科学院肿瘤医院中医科田爱平副主任医师主持,与美国耶鲁大学药理系郑永齐教授深入合作进行的“中药YIV906 Ⅱ期肝癌国际临床试验及相关技术研发”课题获得国家重大新药创制科技重大专项立项资助,课题总经费3300余万元。
获批的临床研究YIV906联合索拉非尼针对晚期肝癌一线治疗,与索拉非尼单药对比抗肿瘤疗效,评价患者的肿瘤无进展生存及总生存的获益。
该项目将在美国,中国大陆地区、香港地区和台湾地区同步进行国际多中心临床研究,有望成为第一个被FDA批准的传统中药复方制剂,这在中医药发展中具有重要意义!
该项目是进行传统复方中药作为抗肿瘤新药的注册临床研究,被国家药监局药审中心评价为“首个全球同步研发植物药品种”。美国FDA于2018年3月批准其作为治疗肝癌的孤儿药,同年8月核准其肿瘤治疗 IND,批准这款创新抗癌中药进行肝癌国际多中心Ⅱ期临床试验。
YIV906(曾用名PHY906,KD018)是在中医经典医籍《伤寒论》中黄芩汤基础上研发的符合美国 FDA制造研发规范,具备严格质控标准的黄芩汤制剂。
2019年1月,美国杂志《国家地理》刊登一篇文章题为《传统疗法(中医)正在改变现代医学》——长期被西方科学忽视的传统中医正在产生尖端疗法!
文中以耶鲁大学研究用《伤寒论》中黄芩汤对癌症治疗的临床试验疗效为例,指出从研究的角度来看,中医研究开启一个黄金时代!
目前已在美国进行七个癌症临床试验,前期研究已经证实其可与多种抗肿瘤治疗药物,包括放疗、化疗、靶向药物以及免疫检查点抑制剂,联合使用发挥良好的协同作用,明显减轻肿瘤治疗相关毒副作用,并显著延长患者生存期。
迄今,FDA已批准上市的植物药只有两个:绿茶提取物Veregen,及巴豆提取物Fulyzaq,均是单药提取物;经美国FDA批准进行临床试验的中药品种仅10个左右,均是国内上市多年后再在美国开展临床试验。该临床研究得到国家卫健委、科技部及国家药监局的大力支持。