中药饮片大整治!14家药企违法生产、经营中药饮片被罚!

首页 2020-04-19 11:24:32

近日,吉林省药监局公示了两则行政处罚决定书。公示内容中对扶余市铭草堂药房连锁有限公司吉林省博华医药有限公司的违法事实进行公开处罚。

中药饮片大整治!14家药企违法生产、经营中药饮片被罚!

【违法事实】经查实,扶余市铭草堂药房连锁有限公司2019年11月1日从吉林省铭草堂药业有限公司购进了570盒标识为山东益康药业股份有限公司生产的“头孢氨苄片”分31次销售给了门店,这批次药品经检验溶出度不符合规定为劣药;涉案药品已全部销售完毕。经查实吉林省博华医药有限公司2019年8月19日从河北全泰药业有限公司购进了劣药人参片11千克,于2019年8月-9月间全部售出其中销往四平市中西医结合医院7kg;销往梨树县十家堡镇鸿运红大药店1kg;销往四平市铁西区裴氏裴医堂中医门诊部2kg;销往伊通满族自治县西苇镇卫生院1kg,违法所得共计2270.18元。


【处理结果】鉴于扶余市铭草堂药房连锁有限公司无违法所得,涉案要全部销售完毕药监局对其免于其他行政处罚,责令改正;对于吉林省博华医药有限公司予以责令其改正,并处:1、没收剩余的人参片0.979千克;2、没收违法所得2270.18元的行政处罚。

中药饮片大整治!14家药企违法生产、经营中药饮片被罚!

无独有偶,同日,广西药监局发布了2个行政处罚决定书,广西草本源中药饮片有限公司、广西蓝正药业有限责任公司因中药饮片抽检不合格,被处罚。


中药饮片大整治!14家药企违法生产、经营中药饮片被罚!


【违法详情】广西草本源中药饮片有限公司生产批号为190501木瓜,经玉林市食品药品检验检测中心检验,检验结果【性状】具木瓜的性状特征,但不符合饮片的炮制要求(不符合规定),依法按劣药论处。


广西蓝正药业有限责任公司生产批号为180901茜草,经湛江市食品药品检验所检验,检验结果【检验项目】项【性状】不符合规定(少量为茜草科植物茜草的地上部分),【浸出物】不符合规定(浸出物为7.1%),依法按劣药论处。


【处理结果】对广西草本源中药饮片有限公司生产劣药的行为药监局予以以下处理结果:一、没收劣药木瓜(批号为190501,含留样)229.5kg;二、没收销售劣药木瓜(批号为190501)违法所得1790.1元;三、并处劣药木瓜(批号为190501)货值金额一倍的罚款,即11018.20元。罚没款合计:12808.30元。


广西蓝正药业有限责任公司生产劣药的行为药监局予以以下处理结果:一、没收销售劣药茜草(批号为180901)违法所得1610.0元;二、并处劣药茜草(批号为180901)货值金额2.5倍的罚款,即4025.0元。罚没款合计:5635.0元。

中药饮片大整治!14家药企违法生产、经营中药饮片被罚!

近期,国家药品监督管理局下发《国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,通知要求,各省、自治区、直辖市药品监管部门应当及时掌握省级中药材标准和中药饮片炮制规范中药品标准物质研制和供应情况,加强监督管理。在此背景下,各省药品监督管理局积极行动,近日多地连续曝光多起生产、销售劣质中药饮片案件。

江西


日前,江西省药监局发布的“3则行政处罚”信息显示,南城县某药饮片厂因生产销售劣药“茜草”、“沙苑子”,被罚没款共计45963.2元。

处罚信息公开表显示,该企业因生产销售劣药“沙苑子”被没收违法所得782元,并处罚款2396.4元,罚没款共计人民币3178.4元;因生产销售劣药“茜草”被没收违法所得4089元,并处罚款12304.8元,罚没款共计人民币16393.8元;因生产销售劣药“茜草”被没收违法所得6588.3元,并处罚款19802.7元,罚没款共计人民币26391元。

四川


3月份,四川省药品监督管理局发布《行政处罚案件公告表》,曝光3起生产、销售劣质中药饮片案件,涉案企业分别被处以没收违法所得并处以相应罚款的处罚。

其中四川省简阳市药业有限公司因生产、销售劣药中药饮片火麻仁(炒火麻仁)、全蝎,经监督检验不符合《中国药典》(2015年版)一部规定,应按生产、销售劣药论处,罚没款合计人民币48923.6元。

四川省简阳市药业有限公司因销售的中药饮片蝉蜕,经监督检验不符合《中国药典》(2015年版)一部规定,没收违法所得817.2元。

四川沱江源药业有限公司因共生产性状、浸出物不符合规定的药品细辛144.5kg,于2018年1月12日按70元每公斤的单价全部销售给汉中市第二药材公司中药经营部,当事人及时召回上述药品67.3 kg。合计罚没金额人民币1.55万元。

广西


近日,广西壮族自治区药监局公布了5则行政处罚决定书,5家药企因涉 嫌生产销售劣药等被处罚,三家为饮片生产企业。 
其中,南宁市景昌中药饮片有限公司生产销售的醋龟甲经检验,其性状项不符合规定,该产品依法按劣药论处,罚没款合计2510.90元。

广西桂林汇通药业有限公司生产的海风藤(规格:0.5kg/袋)经检验,其性状项不符合规定,该产品依法按劣药论处。广西药监局责令该公司改正上述违法行为并免于罚款行政处罚。

广西张益堂中药饮片有限公司生产的酸枣仁经检验,其含量测定斯皮诺素不符合规定,该产品依法按劣药论处被罚没款合计6360元。

3月份,广西也曝光了一家饮片企业生产劣药的案件,该企业生产的大黄质量抽检【含量测定】总蒽醌为1.3%,不符合规定,被罚没款合计58532.9元。

辽宁


3月份,辽宁省药监局发布通告,两家饮片公司因生产劣药被罚。其中辽宁宇威药业有限责任公司生产销售淫羊藿饮片,辽宁省药监局依据相关规定没收财物、罚款;西丰民和鹿产品加工有限公司因未按规定实施《药品生产质量管理规范》,生产山药饮片。辽宁省药监局依据《药品管理法》规定给予警告,并没收财物、罚款。

广东

4月份,广东深华中药饮片有限公司因生产的劣药野菊花(批号:180701)和广东深华药业有限公司销售该劣药被公示处罚,广东深华中药饮片有限公司被处罚没款合计37759.29元。广东深华药业有限公司仅被没收违法所得617.35元和没收违法销售的劣药野菊花6.26kg。


今年2月份,东莞市市场监督管理局公开30起行政处罚案件信息,涉及广东省某饮片公司。

该企业因销售劣药“西洋参片”,依据《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第七十五条,东莞市市场监督管理局没收违法所得人民币1785.12。


目前中药饮片整治行动还在大力进行中,从各省频繁发布的药品质量公告中也能看的出药监局的工作方向,各大生产企业严格把控好每个生产环节的安全问题,质管人员也要严格要求监督检查工作,控制好中药饮片的安全问题才能长久经营。


▪ 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)

▪ 整理 | NO.nine

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