一周行业热点

尽在医趋势的新闻

上周医疗行业重磅不断：

• 疫苗造假事件16个月后，长春长生正式宣告破产；
• 阿斯利康进博会大动作频频，签约太阳药业、升级上海研发平台、入驻成都高新区...；
• 世界首台便携式MRI或将面世，价格约为常规高场强MRI的1/20……

01【人事】原默沙东贸易总经理张诚，全面接掌先声药业商业运营

11月5日，先声药业董事长兼 CEO 任晋生宣布，即日起，先声药业集团首席运营官（COO）张诚将全面接管先声药业商业运营，先声药业三个医院销售部以及广阔市场部负责人也直接向首席运营官张诚汇报。

此前，张诚分管医学市场部、市场准入部、营销管理中心、创新药营销部、非医院营销部、商务部和信息部，直接汇报于董事会和 CEO。

▲先声药业首席运营官 张诚

此前，张诚曾供职于默沙东18年，先后担任商业经理、大区经理、全国销售副总监、副总裁等职务。加入先声前，他担任默沙东中国商业运营、糖尿病事业部及血脂事业部董事总经理、默沙东贸易公司总经理。于今年7月离职。

02【人事】前克利夫兰诊所首席执行官，加入远程医疗公司Hims＆Hers董事会

近日，据外媒消息，前任克利夫兰诊所首席执行官Toby Cosgrove已经加入远程医疗公司Hims＆Hers，任董事会成员。

Hims＆Hers最初是一家药物供应商，但最近，正在向远程医疗和虚拟护理领域转型。

据Hims＆Hers首席执行官Andrew Dudum介绍，在过去两年中，Hims＆Hers已经为12种不同疾病，提供了超过100万次的虚拟护理服务。

03【政策】国家卫健委：最新《诊所基本标准》出炉，10个城市先行

11月8日，国家卫健委发布《关于印发诊所改革试点地区诊所基本标准（ 2019 年修订版）的通知》以及《诊所改革试点地区诊所基本标准（ 2019 年修订版）》。

该《标准》仅限于在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都和西安10个诊所改革试点城市使用，根据试点城市运行经验并完善后，适时在全国范围推广。

其中，主要变化包括：

• 执业医生的职称要求提高（主治及以上）；
• 取消诊所面积限制；
• 新增院感防控设置、信息化系统建设等要求。

04【热点】疫苗造假事件16个月后，长春长生正式宣告破产

11月7日，长生生物发布公告，其全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已经资不抵债，不能清偿到期债务，且无重整、和解之可能，宣告破产。

轰动一时的“假疫苗”案曝光16个月后，长春长生正式被裁定破产。此前，长春长生因生产过期疫苗被罚没91亿元。

而其母公司，“疫苗事件”核心一方长生生物已进入退市整理期，如无意外将在月底摘牌，同时也将成为A股市场重大违法强制退市第一股。

05【热点】第二届进博会落下帷幕，累计意向成交711.3亿美元，比首届增长23%

11月10日，第二届进博会落下帷幕，据统计，本届进博会共有181个国家、地区和国际组织参会，3800多家企业参加企业展，超过50万名境内外专业采购商到会洽谈采购，展览面积达36万平方米。

截至11月10日中午12时，累计进场超过91万人次。

交易采购成果丰硕，按一年计，累计意向成交711.3亿美元，比首届增长23%。

06【产品】全球“药王”修美乐首个国产生物类似药获批上市，百奥泰抢到首发

11月6日，NMPA更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。

百奥泰阿达木单抗用于治疗强直性脊柱炎，其上市申请于2018年8月27日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，于2018年11月被纳入优先审评。

百奥泰成立于2003年，主要业务为生物类似药和创新药的研发、生产，其中临床阶段的产品绝大部分为生物药。

阿达木单抗原研药（商品名：修美乐）由艾伯维研制，截止目前已在全球90多个国家/地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。
自2002年上市以来，修美乐已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位，2018年全球销售额高达204.85亿美元。上市以来累计销售已超1300亿美元，堪称“药王”。

07【产品】全球最小！美敦力Micra无导线心脏起搏器，正式于国内上市

11月8日，美敦力在第二届中国国际进口博览会上宣布，被媒体誉为“全球体积最小的心脏起搏器“——Micra经导管植入式无导线心脏起搏系统正式国内上市，临床应用于心律失常微创手术治疗。

据介绍，Micra体积仅有维生素胶囊大小，体积比传统心脏起搏器减小93%，重量仅约2克，无导线、无囊袋，以微创方式“进驻”心律失常患者心脏。

Micra植入手术过程历时约30分钟，患者术后可快速恢复正常活动，预计两天内即可恢复日常工作生活。

08【公司】阿斯利康：签约太阳药业、升级上海研发平台、入驻成都高新区...

11月5日，阿斯利康宣布与印度最大的制药集团太阳药业达成合作意向，将负责太阳药业多款新型ready to-use（RTU）输注肿瘤产品在中国的引进与推广工作。本协议的初始有效期为10年。

根据协议条款，太阳药业将负责本协议所涵盖产品的开发、监管备案和制造，而阿斯利康将在中国独家推广和分销这些产品。

此外，在本届进博会期间，阿斯利康还有多项合作与签约：

• 11月5日，与成都高新区签署西部总部战略合作备忘录，未来阿斯利康部分创新进口品种将从成都引入并销往全国。
• 11月6日，与上海市政府战略合作升级，将现有阿斯利康上海研发平台升级为全球研发中心，并成立AI创新中心。

• 11月6日，宣布将与中金公司投资10亿美元成立一项医疗产业投资基金，用于扩大中国医疗健康领域研发工作。

09【融资】心脑高值耗材公司沛嘉医疗完成1亿美元C轮融资，开发心脏疾病手术新方案

11月6日，沛嘉医疗宣布获得1亿美元的C轮融资。据悉，本轮融资的投资方包括远翼投资、国投创新、诚通基金、经纬中国、礼来亚洲基金等投资机构。本轮融资完成后，沛嘉医疗将加速自身心脑血管介入平台的建设。

沛嘉医疗创办于2012年，专注于研发与生产用于治疗心脑疾病的高值耗材公司。
据了解，沛嘉医疗旗下瓣膜业务中：

• 主动脉瓣一代产品Taurus One已完成临床，预计于2020年获证并推向市场，
• 主动脉瓣二代产品、二尖瓣及三尖瓣产品也即将进入临床阶段。

神经介入业务中：

• 电化学解脱弹簧圈与机械解脱弹簧圈及通路类产品已获证销售，
• 取栓吸栓产品也在临床阶段。

10【产品】世界首台便携式MRI或将面世，价格约为常规高场强MRI的1/20

近日，据行业媒体报道，国外某公司与耶鲁大学联合研发出了世界上第一台便携式、可以实现床旁实时扫查的MRI。

根据其官方的描述，与常规的MRI相比，这台便携式MRI 的重量约为常规高场强MRI的1/10，所消耗的能量约为常规高场强MRI的1/35，价格约为常规高场强MRI的1/20。

此外，这台MRI底部装有轮子，可以随意移动，接入墙上标准的壁挂式电源即可开始工作，电消耗少，并且不需要一间独立的屏蔽室。

应该指出的是，床旁MRI的出现只是对目前高场强MRI的补充，而非替代，它的出现更主要是针对一些特殊的科室和医疗应用环境。

目前这台便携式MRI正在美国某医院进行临床实验，尚未获得美国的FDA认证，因此还不能上市销售。

11【产品】齐鲁2款重磅仿制药注射用紫杉醇、他达拉非片获批

11月6日，齐鲁制药两款重磅仿制药获批上市，分别是注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和他达拉非片。由于均按照4类注册，获批后视同通过一致性评价，这样一来，这两款重磅品种在国内通过一致性评价的仿制企业均达到3家。

白蛋白紫杉醇是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺点，于2005年1月被FDA批准上市治疗乳腺癌（商品名Abraxane），随后又获批治疗肺癌、胰腺癌。

他达拉非是一款选择性、可逆性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，原研厂家为礼来。该药用于解决男性勃起障碍（ED）的适应症。除此之外，他达拉非还被批准用于治疗良性前列腺增生以及肺动脉高压。

12【榜单】复旦版中国医院排行榜发布：2018年度中国医院专科声誉排行榜

11月10日，复旦大学医院管理研究所发布“复旦版中国医院排行榜”，这是复旦大学医院管理研究所连续第十年发布“医院排行榜”，借鉴了美国“最佳医院排行榜”的评价方法，坚持以临床学科水平、专科声誉为核心，兼顾当年的科研产出。

以下为40个专科医院第一名汇总：

▲40个全国顶尖专科医院

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